储存方式
包装规格:25kg 完全不透光真空铝箔复合袋内衬 PE 防潮桶;微量标准品棕色不透光充氮安瓿瓶,长期 2~8℃冷藏;全程禁用铁、铜制周转桶。
仓储条件:5~30℃全遮光独立干燥库房,相对湿度≤60%;中等光敏芳香原料药必须全程密封隔绝空气、水汽,防止吸潮、光照氧化;常温保质期 24 个月,冷藏标样有效期 36 个月。
配伍禁忌:不可与浓强酸、强碱、155℃以上高温、强氧化剂、含水敞口物料长期共储;酸碱加热会 水解酰胺键,药效完全丧失。
失效判定:粉体明显变黄、热水溶解浑浊、HPLC 芳环氧化 / 酰胺水解杂质大幅超标、促胰岛素分泌活性下降即为失效。
操作防护:黄光避光通风橱防尘操作,丁腈手套、护目镜;氨基酸有机废液中和后生化降解处理。
安全管理
GHS 警示:降糖原料药,不可随意大量口服,人群慎用。
应急处置:皮肤、眼部持续清水冲洗 15 min;误食补充糖水,监测、心电对症观察。
灭火介质:干粉、二氧化碳,低温细水雾冷却容器,避免高温释放芳香苯环刺激性烟气。
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