储存方式
包装规格:高纯标准品棕色充氮安瓿瓶,2~8℃冷藏;工业原料药 25kg 全遮光真空铝箔袋内衬 PE 防潮桶;全程禁用铁、铜周转桶。
仓储条件:5~30℃干燥库房,相对湿度≤60%;强光敏杂环酯类物料必须密封隔绝空气、水汽、光照;常温保质期 24 个月,冷藏标准品 36 个月。
配伍禁忌:不可与 185℃以上高温、浓强酸、强氧化剂长期共储;氧化剂氧化芳环生成黄褐色杂质;强酸水解酯键生成伐地昔布, 丧失前药注射特性。
失效判定:粉体黄褐、有机溶剂溶解浑浊、HPLC 伐地昔布水解杂质大幅升高、活性显著下降即为氧化水解失效。
操作防护:避光通风橱操作,丁腈耐有机溶剂手套、护目镜;甾体 / 原料药废液集中焚烧处理。
应急处置:皮肤、眼部持续清水冲洗 15 min;误食大量饮水并就医;灭火介质:干粉、二氧化碳,禁止直流水喷淋扩散有机粉体。
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