储存方式
包装规格:药典标准品棕色充氮安瓿瓶,2~8℃冷藏,保质期 36 个月;药用 API25kg 真空双层铝箔内衬 PE 纸板桶;仅 PP、高纯铝制容器,严禁铁、铜周转桶。
仓储条件:专用细胞毒性原料药独立避光库房,物料垫高 0.5m 防潮,相对湿度≤50%;全程氮气密封隔绝水汽、光照、热源、浓酸碱、氧化剂、醛类;常温工业原料保质期 12 个月。
配伍禁忌:不可与 130℃以上高温、浓强酸、强碱、七钼酸铵等重金属盐长期共储;酸碱水解生成有毒羟胺,药效完全消失;不宜与高活性氧化物料混放。
失效判定:粉体黄褐色结块、纯水溶解浑浊发黄、HPLC 氧化降解杂质大幅飙升、体外细胞增殖抑制活性显著下降,判定为光氧化、水解变质。
操作防护:独立负压危废通风橱密闭操作,双层耐酸碱丁腈手套、全遮护面屏、N95 防尘防毒口罩;污染衣物密封单独高温灭菌清洗;废液、废渣统一密闭收集危废焚烧。
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